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公司收到NMPA签发的《药物临床试验核准通告书》


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1次阅读 2024-12-01 12:44:30

  11月19日,君实生物公告称,公司与许可方签署《许可协议》,获得在大中华区内开发、制造、使用、进口、出口、销售两款双靶点融合蛋白的独占许可权利。公司将在项目进展中向许可方支付150万美元首付款,并根据研发进展支付累计不超过7.4亿元的里程碑款。此外,许可方可能向公司支付大中华区外分许可收入的20%或2亿美元,以孰低为准。该协议旨在丰富君实生物的研发管线,提升市场布局,对公司近期财务状况无重大影响。

  点评:君实生物签署双靶点融合蛋白许可协议,显示公司在拓展研发管线方面的战略布局。但需注意最终许可产品能否成功获批上市存在一定风险。

  11月19日,三生国健宣布,公司于近日向国家药品监督管理局递交的重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液(608)上市申请已于11月18日获得受理,用于治疗成人中重度斑块状银屑病。

  点评:目前,银屑病临床虽然有多种治疗方案可供选择,但均有其局限性。三生国健银屑病药物IL-17A单抗申报上市是一大重要进展,为银屑病患者提供更多治疗选择。

  11月19日,贝达药业公告,公司收到NMPA签发的《药物临床试验批准通知书》,公司申报的注射用MCLA-129拟用于“晚期实体瘤(包括但不限于野生型结直肠癌、肝癌、头颈鳞癌、胰腺癌、原发不明腺癌以及鳞癌等晚期实体瘤)”的药物临床试验申请已获得国家药品监督管理局批准。

  点评:贝达药业注射用MCLA-129取得临床试验批准,显示公司在抗癌药物开发上持续发力。这一进展有望带来新的治疗方案,但需要警惕临床试验的风险和不确定性。

  NO.4未名医药:拟7402.54万元转让参股公司营口化工26.84%股权

  11月19日,未名医药公告,公司在山东产权交易中心通过公开挂牌方式出售公司全资子公司未名天源持有的营口化工26.84%股权。近日,未名天源与营口盛海、美联新材、营口化工就本次拟转让参股公司股权事项签署了《关于营口营新化工科技有限公司之股权转让协议》,转让价格为7402.54万元。本次交易完成后,公司将不再持有营口化工股权。本次交易符合公司目前经营情况及发展战略规划,有利于优化资产结构。

  点评:未名医药拟转让营口化工股权,有助于优化公司资产结构和回笼资金。此次股权转让可能对短期财务状况带来积极影响,但需关注资金用途和后续投资计划的实施效果。

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