因为每种罕睹病的患者数目有限
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1次阅读 2024-11-28 09:53:12随着全球明星药司美格鲁肽的“减重版”在国内上市,话题热度再次飙升,无数人想要“躺瘦”的心再次被勾起。
肥胖症是我国第六大致死致残主要危险因素,还与超过200种疾病相关,例如心血管疾病、某些类型的癌症、2型糖尿病等,迫切需要更丰富和有效的医学减重方式。此外,司美格鲁肽还被给予了医疗和消费的双重期待。
司美格鲁肽早已名声在外,巨大的市场需求、名人效应、以优秀数据支撑的效果,都促成了它的成功。
2021年,“降糖版”司美格鲁肽注射液诺和泰在国内上市,用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。由于司美格鲁肽在美国还获批用于减重,在社交媒体等信息的影响下,近几年来国内患者一直期待其减重适应症的获批。
终于,继2024年6月司美格鲁肽用于长期体重管理的适应症获NMPA批准后,11月17日,“减重版”司美格鲁肽注射液诺和盈正式在国内上市。
中国慢性病及其危险因素监测数据显示,按中国肥胖症诊断标准(超重定义为体重指数BMI24~27.9kg/㎡,肥胖定义为BMI≥28kg/㎡),至2018年,我国超重和肥胖症患病率已达到50.7%(分别为34.3%和16.4%),是2004年的3倍,预计到2030年将达到70.5%(6.1亿) 。
诺和诺德公布的数据显示,诺和盈展现出了优秀的减重效果,能够实现平均约17%的体重降幅,并为患者带来超越减重的多重健康获益,其安全性和耐受性得到了广泛验证。
具体来说,诺和盈的全球大型临床研究STEP系列研究共纳入约2.5万例超重和肥胖受试者,验证了其在长期体重管理中的疗效、安全性和其他健康获益。其中,诺和盈能够实现平均约17%的体重降幅,减重效果可以持续至少2年;STEP1研究则显示,该药物带来的体重减轻以脂肪组织的减少为主;此外,药物超越减重的多重健康获益包括但不限于减少腰围、降低内脏脂肪、改善血脂、逆转糖尿病前期等。
截至目前,司美格鲁肽已累积起超过2200万患者暴露年的使用经验。从作用机制来看,在肥胖症患者中,诺和盈可以减少饥饿感,增加饱腹感,同时降低食物渴求,达到减少热量摄入从而降低体重。
当然,诺和盈有着特定的适用范围,适用于在控制饮食和增加体力活动的基础上对成人患者的长期体重管理,初始体重指数(BMI)需符合以下条件:
○ ≥27kg/m2至<30kg/m2(超重)且存在至少一种体重相关合并症,例如高血糖、高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病等。
2021年,司美格鲁肽被美国FDA批准用于体重管理后,减重药物迎来了井喷式的发展。目前,诺和盈也已在全球超过10个国家和地区上市。
值得一提的是,减重药物再次人气爆棚,“爆单”现象明显。为方便患者更便捷地找到药物,包括京东在内的多家互联网平台,均开通了线上预约渠道,以便患者可第一时间获取药物。
动脉网观察到,在网售处方药政策框架下,线上平台几乎都采用了线mg/ml)规格的诺和盈为例,价格约在1600多元,其中包括线下医疗机构的诊疗费,及减重相关其他服务费用。
据了解,产品刚上市不久,线上平台预约已进入火爆状态。一家与线上平台合作的门诊表示,由于线上下单量大,刚到的新货已剩余不多。
在这轮减肥药大潮中,线上平台俨然已经成为核心入口。为什么线上平台如此火爆?
动脉网尝试以京东健康为例,体验了线上预约流程,发现实质上平台并非只是提供找药入口这么简单。
在京东APP搜索“诺和盈”,或进入“便民找药”搜索,均可显示距离最近的、可提供诺和盈的合作医疗机构;选择医疗机构登记预约后,经过用药评估、问诊和处方、到店配药的流程,医生诊断符合适应症条件后,即可获得药物。也就是说,用户通过线上预约、线下就近配药的方式,避免了辗转线下医疗机构找药的过程。
不过,即使是有诺和盈这样的“神药”,减重也并非“打针躺瘦”这么唾手可得。
《肥胖患者的长期体重管理及药物临床应用指南(2024版)》肯定了诺和盈在超重和肥胖患者的长期体重管理中的价值,同时也指出,生活方式干预是长期体重管理(无论是强化治疗期还是治疗维持期)的基石,包括饮食管理、运动干预、习惯养成和社会心理支持等。
该指南提到,针对肥胖的生活方式干预具有高度个体化的特点,患者的依从性对于干预效果的影响颇大。因此,临床实践中,建议多学科临床医生与患者共同讨论,在现有生活方式偏好和习惯的基础上进行调整,制定患者易于接受和坚持的个体化干预方案,这是生活方式干预的重要原则。
所以,在打针的同时,患者还面临更长期的任务。如在京东健康的定制化减重管理套餐中,除了诺和盈产品本身之外,还包括用药前器官功能血检、减重顾问在线指导、营养师跟进调整饮食结构、复合益生菌膳食纤维粉、耗材等服务和产品,帮助患者进行个性化管理,提升体重管理的有效性。
在诺和盈上市的同时,诺和诺德本身也推出了数字化患者服务平台,为已有处方诺和盈产品的患者提供专业用药指导、疾病教育内容、智能陪伴健康管理工具等,足见长期管理的重要性。
简而言之,通过线上平台,患者获得的是一个融合线上线下服务的体重管理方案,最终达成更有效的减重目标。
近年来,随着院内院外渠道格局的变化,线上平台在创新药首发、重磅药物商业化等方面起到越来越重要的作用,极大提升了患者的药物可及性,成为药企新品上市不可忽视的渠道。
在刚结束不久的第七届进博会上,多家MNC宣布与国内互联网医疗平台进一步深化合作,更快地将引入国内的创新药投入应用。
以京东健康为例,本届进博会上至少落地了6个合作项目,合作方包括默克、欧加隆、梯瓦、默沙东中国、赫力昂中国、辉瑞等。
2024年上半年,京东健康也与全球多家医药企业全面深化合作,在新特药首发、药品全渠道拓展和数字化营销等方面充分赋能品牌。多款新特药在京东大药房实现首发上线%硫酸阿托品滴眼液美欧品、赛诺菲旗下新药旨立达,以及金赛旗下新药美适亚等。
这些药品中,作为延缓6至12岁儿童近视进展的药物,0.01%硫酸阿托品滴眼液在获批之前就已广泛受到近视儿童及家长的期待;上市后的快速上线,及时满足了用药需求。
时间再往前推移,包括新冠药物、流感药物等急需药品在京东健康等平台上线,都在相应时期解决了患者的燃眉之急。
通常,互联网医疗平台会按专科专病建立服务体系,围绕专科专病的诊疗需求提供相应服务。因此,平台运用互联网的特性,可降低药患之间的信息差,更精准地帮助药企找到患者,更高效地帮助患者找到对症好药。
以罕见病为例,由于每种罕见病的患者数量有限,且确诊困难,这是罕见病药物研发和应用的关键难点之一;而互联网医疗平台运用线上问诊资源,在筛查诊断、临床试验等环节,都可以为药企、患者提供帮助,直至此后助力患者第一时间用上新药。
同时,线上平台整合了从问诊咨询、电子处方、在线购药到疾病管理的全流程服务,以京东健康为代表的平台还推出了“到家快检”服务,医生根据诊断开具检验单,护士上门采血采样送检,线上出具报告,助力精准诊断。整套服务下来,可有效改善患者用药依从性。这对患者来说,意味着更好的治疗效果,对药企来说,则是更稳定的药品销量。
平台拥有可靠的药品配送条件,还能为患者的及时与安全用药提供进一步保障,对那些有着严格储存和运输要求的药物来说,更是如此。在这方面,物流时效一直以来都是京东健康的优势,依托全国布局的24个药品仓,超过90%的订单实现了当日或次日达服务,冷链配送覆盖全国超300个城市。
总的来说,以往,新药上市后通常需要长周期的学术推广与营销才有机会产生销量,而通过互联网,这一周期被大幅缩短。
当然,线上平台承担的角色,不只是爆款药品再度翻红的“推手”,更需以严谨的医学态度,联合合作方,为用户把好安全用药的关口,先充分发挥药品临床价值,才能放大其商业价值。也期待未来互联网医疗和医药平台能与上游形成更紧密的生态协同,为患者带来更可及的新药、好药。
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