北美是目前全球最大的核药市场，而美国核药生产企业需要接受多个部门监管，例如需向FDA登记注册，遵守cGMP法规并接受FDA检查。截至2024年2月，美国FDA共批准60款核药新药。其中2000年以后共批准26款，治疗用药7款，诊断用药19款。数量排名前三的靶点为前列腺特异性膜抗原(PSMA)(前列腺癌，1款治疗、4款诊断)、SSTR(生长抑素受体)(神经内分泌瘤，1款治疗、3款诊断)、Aβ蛋白(阿尔兹海默，3款诊断)。

　　美国核药生产企业利用核药房进行放射性药物生产，具有较高的壁垒。美国目前共有286家核药房，其中Cardinal health、UPPI(United Pharmacy Partners inc.)、GE health和Triad分别拥有131家、68家、31家和56家，Cardinal核药房数量占比为45%，数量比例第一。Cardinal health的核药房主要位于人口密集的大城市分布在美国45个洲;UPPI的核药房主要分布于城市郊区和农村。

　　美国核药房经营企业不直接持有药品批文，类似于CMO模式，且集中度较高。Cardinalhealth销售了美国45%的SPECT诊断用药量。UPPI紧随其后，为29%。4家合计销量占比为99%，表明美国SPECT诊断用药已经基本由核药房供应，市场集中较高，其余由核药房供应、医院自制比例极小。

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